Specialista Farmakovigilance
Popis pozice
Mezinárodní farmaceutická společnost obsazuje pozici v oblasti Farmakovigilance. Společnost má generické i originální portfólio a sídlí v Praze.
Na pozici PV specialisty budete mít na starost:
- zodpovědnost za aktivity v oblasti Farmakovigilance podle regulí společnosti a EU
- kontrolu léčiv (hodnocení včetně poautorizacačního období)
- kooperaci s Quality a Medical oddělením
- podílení se na Case managementu
- kontrolu literatury a AE reporting
- účast na farmakovigilančních aktivitách společnosti
- komunikaci a podporu jednotlivých týmů a akcionářů
- plánování v rámci Risk Managementu
Požadavky
- VŠ vzdělání (farmacie, podobného směru)
- AJ C1 (odborná terminologie atd.)
- zkušenosti v oblasti Regulatory Affairs léčiv, Farmakovigilance nebo z regulovaného příbuzného prostředí (výhodou)
- znalost systému reportingu, vytváření interních procesů
- zájem o oblast Farmakovigilance
- velmi dobré komunikační a prezentační dovednosti
- smysl pro detail a pečlivost
Benefity
- 5 dní dovolené navíc
- 4 dny sick days
- 3 % na penzijní připojištění
- Iphone, notebook
- Stravenky
- Rozvoj v dané oblasti (školení, kongresy)
Další informace