Regulatory Affairs Manager OTC

Lokalita
Druh pozice
Plný úvazek
Mzda
70 000 - 90 000 Kč
Zveřejněno
Kontaktní osoba
Referenční číslo
19-13-384135
Tato pozice je archivovaná
Tato pozice je archivovaná
Popis pozice

Chcete být součástí mezinárodní farmaceutické společnosti, kde můžete využít své zkušenosti z oblasti regulačních záležitostí?

Máte již nějaké zkušenosti s OTC, léčivy či kosmetikou?

Pokud ano, máme zde pro Vás skvělou příležitost!

Manažer regulačních záležitostí má na starosti:

  • Předkládání označení a změny kvality (podle národních a Evropských požadavků pro regulaci farmaceutických produktů)
  • Podávání žádostí o registraci produktů na trhu, překládání informací o produktu
  • Monitoring stavu podaných žádostí u úřadů
  • Zajištění označování produktů v souladu s CZ&SK standardy (OTC, kosmetika, zdravotnictví)
  • Odevzdávání potřebných dokumentů zdravotnickým úřadům, pro které budete zároveň kontaktní osobou
  • Aktualizaci interní i externí databáze a systémů pro správu dokumentů (BRAIN, Synaps, etc.)
  • Spolupráce s dalšími regiony (SR) na vývoji a marketingovém procesu tím, že budete poskytovat rady ohledně regulací interním partnerům
  • Zajištění souladu se všemi relevantními globálními a místními kodexy praxe
Požadavky
  • Vysokoškolský titul, případně jiná relevantní kvalifikace (farmacie, chemie, atp.)
  • Praxe v oblasti Regulačních záležitostí min. 2 roky
  • Anglický jazyk pro každodenní použití (B2/C1)
  • Dobré organizační a komunikační dovednosti (adekvátní vyjednávací a přesvědčovací schopnosti)
  • Znalost národních a evropských farmaceutických regulačních požadavků
  • Komerční povědomí a znalosti z oblasti terapie
  • Schopnost učit se a udržovat znalosti z technologicky a právně složité oblasti
Benefity
  • Bonusy
  • 6 týdnů dovolené
  • 12 sick days
  • 2 dny osobního volna
  • Notebook a mobil
  • Příspěvek na penzijní připojištění
  • Jazykové vzdělávání
  • Stravenky 120CZK/den
  • Multisport karta
Další informace
Více podobných pozic naleznete na https://www.grafton.cz/cs/job-search
Tato pozice je archivovaná
Tato pozice je archivovaná