Chcete být součástí mezinárodní farmaceutické společnosti, kde můžete využít své zkušenosti z oblasti regulačních záležitostí?
Máte již nějaké zkušenosti s OTC, léčivy či kosmetikou?
Pokud ano, máme zde pro Vás skvělou příležitost!
Manažer regulačních záležitostí má na starosti:
- Předkládání označení a změny kvality (podle národních a Evropských požadavků pro regulaci farmaceutických produktů)
- Podávání žádostí o registraci produktů na trhu, překládání informací o produktu
- Monitoring stavu podaných žádostí u úřadů
- Zajištění označování produktů v souladu s CZ&SK standardy (OTC, kosmetika, zdravotnictví)
- Odevzdávání potřebných dokumentů zdravotnickým úřadům, pro které budete zároveň kontaktní osobou
- Aktualizaci interní i externí databáze a systémů pro správu dokumentů (BRAIN, Synaps, etc.)
- Spolupráce s dalšími regiony (SR) na vývoji a marketingovém procesu tím, že budete poskytovat rady ohledně regulací interním partnerům
- Zajištění souladu se všemi relevantními globálními a místními kodexy praxe