REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Job description
Máte zkušenost z registračního oddělení? Mluvíte anglicky? Zajímá Vás farmacie? Jestli ano, pošlete nám svůj životopis!
Na pozici REGULATORY AFFAIRS MANAGER bude Vašim posláním:
- Zajištění vhodných schválení a údržba produktů OTC/Rx portfolia produktů (lékařské produkty, zdravotnické prostředky, doplňky stravy), včetně aktualizací označení
- Implementace vhodné regulační politiky a postupy, které pomohou dosáhnout registrace/komercializace nových OTC/Rx českých produktů
- Pod dohledem koordinace překladů označení souvisejících s předpisy (SmPC, PIL, obaly) pro produkty registrované prostřednictvím NP, MRP/DC
- Spolupráce s artwork oddělením při sledování procesu výroby
- Odpovědnost za sledování legislativy ČR
Nástup: ihned
Smlouva: na 1 rok s možností dalšího prodloužení
Lokalita: Praha 6
Requirements
- Vzdělání s farmaceutickým, chemickým nebo medicínským zaměřením
- Zkušenosti s regulačními záležitostmi jsou nutností
- Znalost regulačních procedur v rámci EU
- Anglický jazyk na velmi dobré úrovni
- MS Office na pokročilé úrovni
- Vynikající komunikační dovednosti
- Samostatný a pečlivý kandidát
- Aktivní řidič
Benefits
- 5 týdnů dovolené
- Roční bonus 15%
- Služební automobil nebo mzdová kompenzace
- Stravenkový paušál
- Systém cafeterie 14 000 bodů na rok
- Multisport karta
- Narozeninový den volna
- Příspěvek na dopravu 3650 Kč/rok
- 3 dny volna navíc
- Odměna za doporučení nového zaměstnance - 1000 EUR
Other notes