Pro přední českou farmaceutickou společnost hledáme SPECIALISTU JAKOSTI SE ZAMĚŘENÍM NA IT OBLAST. Pokud byste rádi zkonbinovali znalosti z oblasti kvality a IT tak tato pozice je právě pro Vás.
Náplní práce:
- Příprava dokumentace spojené s validací počítačového systému ve farmaceutickém prostředí, jakými jsou uživatelské požadavky, analýza rizik, validační plán, IQ, OQ, PQ a validační zpráva, traceability matrix
- Zajišťování shody počítačového systému s legislativou a požadavky Data Integrity v průběhu celého životního cyklu počítačového záznamu.
- Správa vybraných systémů (správa uživatelů, komunikace se subject matter experty, správa změn a incidentů)
- Aktualizace dokumentace již běžících systémů (Administrace systému, hodnocení systému, a další)
- Podpora podnikových procesů a poskytování odborných rad v oblasti počítačových systémů
- Úzká spolupráce s oddělením QA na auditech PC systémů a externích auditech
- Zjišťování aktuálních legislativních požadavků spojených s provozem počítačového systému a aktualizace firemní předpisové dokumentace spojené s počítačovými systémy
- Příprava ročních hodnocení počítačových systémů ve firmě
- Komunikace s dodavateli při řešení incidentů, přípravě update/upgrade, nebo při řešení nových projektů